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四大洁净工程的等级标准

华锐净化 / 2020-04-30 08:37:56 / 阅读



净化工程应用范围较广的四大领域主要是指:电子工厂、制药厂、手术室、生物安全实验(experiment)室,不同领
域净化控制系统要求各不相同,同时这些领域控制标准可广泛应用于其他行业,如电子工厂净化工程的
控制(control)系统可用于PCB生产(Produce)车间、电器、注塑车间等。四大领域净化工程的控制特点有以下不同:
























电子厂净化工程




电子工厂洁净度直接影响到电子产品的质量,采用一次送风、二次送风系统,大量使用FFU风机过滤
机组层层净化空气,达到更衣室8级净化、走廊走道7级、生产车间6级,局部需要5级或4级之间,在工程
完工后需要静态验收。风淋室是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。


































制药厂净化工程



制药厂净化控制(control)三个目标分别是洁净度,气闸(zhá)室广泛(extensive)使用六级标准,控制洁净室内无交叉污染;CFU
指洁净室内活菌(fungus)个数;工程需要获得国家GMP认证;完成了这三个目标(cause)才能是一项合格的净化工程项目。
工程系统需用值班风机(Draught Fan)局部5极,由药检局动态监控,静态验收后使用。


































百级洁净手术室



手术室控制(control)较为严格,采用MAU+AHU系统,送风天花3m*3m,上千级净化级别,验收标准为静态验动态
验收温度、湿度、CFU。通常情况下患者在做手术时感染率为25%,根据统计目前手术感染率达10%
-15%,许多医院以日常手术感染率为考核手术室净化工程的优良指标。风淋室是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
























生物安全实验(experiment)室




生物安全实验(experiment)室净化工程控制(control)特点我国已制订相关安全条令,工程净化设备选用生物安全隔离服、独
立供氧(Oxygen)系统,废液、废气统一净化通过严密性试验后处理,采用密闭隔离器,负压二级屏障系统,保障
人身安全,并制订好完善的生物安全实验(experiment)室净化管理条令。净化设备控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。此空间的设计施工过程即可称为净化工程。

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