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生物制药实验室平面设计

华锐净化 / 2020-05-17 09:07:08 / 阅读


生物制药实验室平面设计:
对有生物危险性的P3实验(experiment)室,要做成负压,以防止微生物(Micro-Organism)污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理(chǔ lǐ)。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离,是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。 
为了防止病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次隔离。实验室台面每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离,是以防止实验室外的人被感染为目的的。 
    感染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。检测实验室按归属可分为三类:第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室;第二类实验室属于国家机构,有的甚至是国际机构;第三类实验室直接归属于工业企业部门,为工业技术的开发与研究服务。特别是前者,仅仅靠改善操作方式是不能解决的,一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌(fungus)处理(chǔ lǐ)两种方法。 
隔离区(P3实验室)应维持压差(负压)一般为-20~-50Pa,使维持区到隔离区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸(zhá)室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边关闭,以维持压差。

很多药厂由于规模小投资少,厂房十分紧凑,以至于每间辅助间的面积只有几平方米,甚至只有2平方米,于是工作人员在几乎不能同时容下2人的房间里,不停的开门、转身、关门,以至于近乎晕头转向。检测实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。要求严格是好事,但如果矫枉过正就会适得其反,很多工人为了进出方便,往往很多门都不关,很多房间形同虚设。将可以合并的房间合并,将没有必要设置的房间取消(Cancel),是解决这一问题(Emerson)的办法。例如洗手消毒完全可以当作缓冲间,另外对于低级别之间,如万级和10万级之间,不一定非要设置缓冲室,有些场合,三更的设置也是可以考虑的。缓冲间的设置主要是通过(tōng guò)进出两门的不同时开启起到气闸的隔离作用,如果严格管理,一些辅助房间如二更等,完全可以起到缓冲作用。



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