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生物制药洁净实验室规划设计

华锐净化 / 2020-05-19 08:02:24 / 阅读


由于生物制药洁净室的特性不同,高效过滤器的选择(xuanze)首先要按照洁净室的级别、无菌(意思:没有活菌)程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。如100级以下选择A类或B类,100级以上则需要选择C类过滤器;高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器;有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器;有防火要求的,过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑这些问题,仅仅考虑影响(influence)常规高效过滤器(以过滤≥0.5μm为主)的选择中风量和阻力问题。

生物制药洁净实验室规划设计基本条件:
洁净室位置(position )的选择,应根据需要、经济(jīng jì)等比较后确定:

  一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域;

  二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘(形态:固体微粒)和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气感染、振动或噪声干扰的区域。检测实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。环境实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。

  三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。
  四、还有洁净室最大频率(frequency)风向上风侧有烟囱(cōng)时,洁净室与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。微生物实验室国家实验室代表国家最高水平,是按国际一流标准建立的,规模非常大,基本包括本学科领域所有研究方向,而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员,直接参与国际竞争,往往是多学科交叉的创新平台。洁净室周围应进行绿化,可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响(influence)的树木,并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。



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