净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是,伴随着洁净化程度的不断提高,美国联邦规格进行了改版,其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为No209E,名称也进行了变更。No.209E的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3,把X表示成级别,同时加上米制M的意思,表示成M3.5等等。在表7里表示的是美国联邦规格No.209B,表8表示的是美国联邦规格No.209E。在日本,相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10的x立方个,用Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。
	
 
表7 美国联邦规格No.209B
| 
				 净化间级别  | 
			
				 粒子  | 
			
				 室内压力Pa mmH2O  | 
			
				 温度  | 
			
				 湿度  | 
			
				 气流 换气次数  | 
			
				 照度  | 
		|||||
| 
				 粒径 um  | 
			
				 累计粒子数  | 
			
				 范围 (℃)  | 
			
				 推荐值(℃)  | 
			
				 差 (℃)  | 
			
				 高 (%)  | 
			
				 最低 %  | 
			
				 误差 %  | 
		||||
| 
				 100 
					 1000 
					 10000 
					 100000  | 
			
				 ≥0.5 
					 ≥0.5 ≥5 ≥0.5 ≥5 ≥0.5 ≥5  | 
			
				 100 
					 1000 10 10000 65 100000 700  | 
			
				 +13 (+1.3) 以上  | 
			
				 19.4— 25  | 
			
				 22.2  | 
			
				 
					 
					 ±2.8 特别时为±1.4  | 
			
				 45  | 
			
				 30  | 
			
				 
					 
					 ±10 特别时为±5  | 
			
				 
					 层流方式 0.45m/s ±0.1m/s 非层流方式 ≥20次/h  | 
			
				 
					 1080--1620  | 
		
	
	
表8 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类
级别上限值是各级别名。上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。*
| 
				 级别名称**  | 
			
				 级别上限值  | 
		||||||||||
| 
				 粒径 0.1um  | 
			
				 粒径 0.2um  | 
			
				 粒径 0.3um  | 
			
				 粒径 0.5um  | 
			
				 粒径 5um  | 
		|||||||
| 
				 SI***  | 
			
				 English Unit  | 
			
				 (m3)  | 
			
				 (ft3)  | 
			
				 (m3)  | 
			
				 (ft3)  | 
			
				 (m3)  | 
			
				 (ft3)  | 
			
				 (m3)  | 
			
				 (ft3)  | 
			
				 (m3)  | 
			
				 (ft3)  | 
		
| 
				 MI M1.5 M2 M2.5 M3 M3.5 M4 M4.5 M5 M5.5 M6 M6.5 M7  | 
			
				 
					 1 
					 10 
					 100 
					 1000 
					 10000 
					 100000  | 
			
				 350 1240 3500 12000 35000 -- -- -- -- -- -- -- --  | 
			
				 9.91 35.0 99.1 350 991 -- -- -- -- -- -- -- --  | 
			
				 75.7 265 757 2650 7570 26500 75700 -- -- -- -- -- --  | 
			
				 2.14 7.50 21.4 75.0 214 750 2140 -- -- -- -- -- --  | 
			
				 30.9 106 309 1060 3090 10600 30900 -- -- -- -- -- --  | 
			
				 0.875 3.00 8.75 30.0 87.5 300 875 -- -- -- -- -- --  | 
			
				 10.0 35.3 100 353 1000 3530 10000 35300 100000 353000 1000000 3530000 10000000  | 
			
				 0.283 1.00 2.83 10.0 28.3 100 283 1000 2380 10000 28300 100000 283000  | 
			
				 -- -- -- -- -- -- -- 247 618 2470 6180 24700 61800  | 
			
				 -- -- -- -- -- -- -- 7.00 17.5 70.0 175 700 1750  | 
		
*上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的,并不表示实际的粒径分布值。
**针对中间级别的浓度上限值,用如下的公式进行计算。
粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2,其中,M : SI单位里的级别名称,D :粒径(um)
***国际单位(Systeme International d’Unites的缩写)
	
图1,209E的洁净度级别(图略)图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。
()内数值是用English unit表示级别。
图2,JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度
	
表9,JIS B 9920主要内容
	
 
	
表10,美国航空宇宙局规格主要内容
| 
				 生物净化间级别  | 
			
				 粒子  | 
			
				 生物粒子  | 
			
				 室内 压力 Pa mmH2O 
					  | 
			
				 温度℃  | 
			
				 湿度 %  | 
			
				 气流 换气次数 
					  | 
			
				 照度 Lx  | 
		||
| 
				 粒径 um  | 
			
				 累计 粒子数 个/ft (个/l)  | 
			
				 浮游量 个/ft (个/l)  | 
			
				 沉降量  | 
		||||||
| 
				 
					 100 
					 10000 
					 
					 
					 100000  | 
			
				 ≥0.5 
					 
					 ≥0.5 
					 ≥5 
					 ≥0.5 
					 ≥5  | 
			
				 100 (3.5) 
					 10000 (350) 65(2.3) 
					 100000 (3500) 700(25)  | 
			
				 0.1 (0.0035) 
					 0.5 (0.0176) 
					 
					 2.5 (0.0884)  | 
			
				 1200 (12900) 
					 6000 (64000) 
					 
					 30000 (323000)  | 
			
				 
					 
					 +13 (+1.3) 以上  | 
			
				 
					 
					 推 荐 值  | 
			
				 
					 
					 40 — 50  | 
			
				 
					 
					 层流方式 0.45m/s ±0.1m/s 非层流式 ≥20次/h  | 
			
				 1080— 1620  | 
		
	
如前所述,净化车间的级别一般分成M3.5(100)、M4.5(1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。例如,在半导体制造工厂等里边,根据作业内容,要求有M1(10)—M5.5(1000)的净化间。而且,在制药工厂里,根据产品的纯度、作业工序,需有从M3.5到M6.5(100,000)范围广泛的级别不等净化间。因此说,各种产业所需要的净化间,其要求的洁净度是不同的。
就一般级别而言,表11可以作为参考。
表11,各产业所要求的净化车间级别一览
| 
				 领域和产业  | 
			
				 洁净度标准(级别)  | 
			
				 内容  | 
		||
| 
				 SI  | 
			
				 English unit  | 
		|||
| 
				 半导体工业 (IC、LSI等)  | 
			
				 掩模板对准工艺  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 
					  | 
		
| 
				 刻蚀工艺  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 腐蚀加工  | 
		|
| 
				 扩散工艺  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 高纯度扩散  | 
		|
| 
				 蒸着工艺  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 高纯度电镀  | 
		|
| 
				 涂布工艺  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 感光剂涂布  | 
		|
| 
				 电子设备  | 
			
				 计算器制造  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 磁头  | 
		
| 
				 阴极射线管  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000,  | 
			
				 遮屏  | 
		|
| 
				 磁带  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 防止杂音  | 
		|
| 
				 精密仪器  | 
			
				 陀螺、微型轴承  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 提高精度  | 
		
| 
				 导弹部件、继电器  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 防止误动作  | 
		|
| 
				 钟表、小型计量仪器  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 组立、封装、修理  | 
		|
| 
				 光学、印刷  | 
			
				 照相机、印刷电路板  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 制作  | 
		
| 
				 镜头、胶片  | 
			
				 M4.5  | 
			
				 1,000  | 
			
				 连接  | 
		|
| 
				 电子制版  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 制作、检查  | 
		|
| 
				 化学药品  | 
			
				 注射液充填  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 调和、充填  | 
		
| 
				 无菌动物养育  | 
			
				 M3.5  | 
			
				 100  | 
			
				 SPF  | 
		|
| 
				 化学药品  | 
			
				 抗生物  | 
			
				 M5.5  | 
			
				 10,000  | 
			
				 充填、检查  | 
		
| 
				 一般医疗品  | 
			
				 M6.5  | 
			
				 100,000  | 
			
				 制造  | 
		|
| 
				 食品  | 
			
				 酿造、发酵  | 
			
				 
 
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